重磅！减重+降糖双线冲刺，石药依达格鲁肽α能否突出重围？

来源：药智网发布时间：2026-06-23 阅读：10

近日，CDE发布的公示，石药集团开发的依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请已获受理。据了解，本次申报的适应症为成人2型糖尿病的血糖控制，在2025年10月，该产品用于超重或肥胖成人长期体重管理的上市申请已经获受理。两项适应症均按照治疗用生物制品1类新药申报，这意味着石药在GLP-1赛道上正在加速“双线并进”。

图片来源：CDE 官网

本次糖尿病适应症的上市申请，基于两项关键Ⅲ期临床研究，分别在中国2型糖尿病患者中验证了单药治疗和联合二甲双胍治疗的疗效与安全性。

▲依达格鲁肽α 两项关键Ⅲ期临床试验

图片来源：药智数据-中国临床试验

临床数据显示，依达格鲁肽α的起效速度相当快——给药4周即可明显观察到血糖改善，8周时HbA1c较基线降幅已超过1%，且疗效可稳定持续至52周。对于基线HbA1c水平更高的患者，该产品的降糖幅度可达2%以上，这一数据在当前已上市的同类药物中具有明显竞争力。

在联合二甲双胍的基础上，依达格鲁肽α与度拉糖肽进行了对比，展现出更好的长期血糖控制优势。而在改善血糖的同时，该产品还可同步改善血脂、血压、体重等多重心血管危险因素，获益随治疗时间的延长而持续增强。

依达格鲁肽α 所处的GLP-1市场竞争强度已经达到了白热化程度。当前国内已有利拉鲁肽、贝那鲁肽等多款GLP-1类药物上市，其中的大热门司美格鲁肽，核心专利已于 2026年3月到期，超过20家本土药企的生物类似药排队入场。

▲司美格鲁肽生物类似药国内格局

这样的竞争态势下，后入局者必须找到自己的差异化定位。依达格鲁肽α的差异化在于“全面代谢管理”的定位。与单纯追求减重幅度的药物不同，它同时能够改善血糖、血脂、血压、体重等多个代谢指标，对于合并多种代谢异常的患者来说，这种“一石多鸟”的特性在临床上具有实实在在的吸引力。再叠加其在胃肠道耐受性和剂量递增便捷性上的优势，依达格鲁肽α在未来的市场竞争中有望占据一席之地。

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